簡(jiǎn)要描述:醫(yī)療器械密封測(cè)試儀采用包裝內(nèi)正壓充氣原理,設(shè)計(jì)用于執(zhí)行許多目前廣泛認(rèn)可的泄漏測(cè)試。它能測(cè)量食品藥品電子等行業(yè)軟包裝、硬包裝、多孔包裝和復(fù)合型包裝的完整性。
產(chǎn)品分類(lèi)
Product Category詳細(xì)介紹
品牌 | MOCON/膜康 | 價(jià)格區(qū)間 | 10萬(wàn)-50萬(wàn) |
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產(chǎn)地類(lèi)別 | 進(jìn)口 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 印刷包裝,制藥 |
如果忽視了密封性能,好的產(chǎn)品和好的包裝材料都將失去意義,再好的阻隔材料沒(méi)有良好的熱封,也無(wú)法發(fā)揮效用。外界的氣體會(huì)通過(guò)泄漏處迅速進(jìn)入包裝進(jìn)而導(dǎo)致產(chǎn)品在短時(shí)間內(nèi)失效。外界的微生物會(huì)通過(guò)針孔以及其他瑕疵進(jìn)入包裝內(nèi)從而導(dǎo)致疾病。產(chǎn)品從生產(chǎn)到運(yùn)輸再到貨架銷(xiāo)售,包裝在每一個(gè)環(huán)節(jié)都經(jīng)歷著嚴(yán)峻的考驗(yàn),只有通過(guò)更多的測(cè)試才可以確保您的產(chǎn)品在最終到達(dá)消費(fèi)者手中時(shí),依然安全可靠。
醫(yī)療器械密封測(cè)試儀采用包裝內(nèi)正壓充氣原理,設(shè)計(jì)用于執(zhí)行許多目前廣泛認(rèn)可的泄漏測(cè)試。它能測(cè)量食品藥品電子等行業(yè)軟包裝、硬包裝、多孔包裝和復(fù)合型包裝的完整性,它具有廣泛的標(biāo)準(zhǔn)特性、可選配件和服務(wù),符合不同的ISO以及ASTM標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械密封測(cè)試儀特性:
1、多語(yǔ)言用戶(hù)界面
2、符合ASTM標(biāo)準(zhǔn):
ASTMF1140:醫(yī)療包裝的爆破和蠕變(不帶限制板)
ASTMF2054:破裂測(cè)試(帶限制板)
ASTMF2095:壓力衰減泄漏測(cè)試(帶或不帶限制板)
ASTMF2096:氣泡泄漏測(cè)試(帶水箱)
3、其他:
ISO11607:最終滅菌醫(yī)療器械的包裝
21CFRPart11部分:保護(hù)您的數(shù)據(jù),并確保所有記錄真實(shí)無(wú)誤。
4、選配測(cè)試功能:
蠕變和泄漏
蠕變和破裂
蠕變、泄漏和破裂
1)密封強(qiáng)度測(cè)試:以設(shè)定的增速網(wǎng)包裝內(nèi)充氣增加壓力,直到包裝封口破裂。(破裂測(cè)試符合ASTMF2054)
2)泄漏測(cè)試:在包裝內(nèi)充氣后達(dá)到一個(gè)預(yù)設(shè)的壓力,并在該壓力下保持所需的測(cè)試時(shí)間。壓力損失是一個(gè)可量化和可重復(fù)的測(cè)試(根據(jù)ASTMF2095進(jìn)行壓力管理和泄漏測(cè)試)。
3)蠕變測(cè)試:在包裝內(nèi)產(chǎn)生一個(gè)恒定壓力,接近破裂極限,并保持一定時(shí)間。在設(shè)定時(shí)間內(nèi)承受壓力時(shí)對(duì)密封性能進(jìn)行評(píng)估。可選測(cè)試模式:蠕變和蠕變失敗。符合ASTMF1140.
4)多種測(cè)試:可選的多測(cè)試功能可以在多達(dá)三種不同的測(cè)試模式中測(cè)試同一個(gè)包裝。每種模式都在一個(gè)樣品上完成,減少了樣品的損失。測(cè)試模式是:蠕變和泄漏,伸縮和破裂,蠕變,泄漏和破裂。
5)氣泡測(cè)試:的可選測(cè)試,將包裝放在水中,然后將包裝加壓至預(yù)定的壓力下,并在預(yù)定時(shí)間保持在那里。(氣泡測(cè)試符合ASTMF2096)
技術(shù)參數(shù):
型號(hào) | Dansensor® Lippke 4000 | Dansensor® Lippke 4500 |
尺寸(寬x深x高) | 34.4x26.2x13 cm | 34.4x26.2x13 cm |
重量 | 14.3磅/ 6.5 kg | 14.磅/ 6.5 kg |
顯示 | 一體化顯示屏 | 外接PC顯示屏 |
通用技術(shù)參數(shù) | ||
輸入氣壓 | 4.0-8.0 bar | |
測(cè)試時(shí)間 | 1-10,000秒. | |
壓力單位 | Mbar, mmHg,psi | |
測(cè)試程序數(shù) | 500個(gè) | |
環(huán)境溫度 | +15℃-+40℃(+59 deg. F – 104 deg. F) | |
環(huán)境濕度 | 0%-90% 非冷凝 | |
測(cè)試范圍(二種) | 1)10...1,000 mbar/0.145 ... 14.5 psi 2) 200 ... 3,000 mbar/2.9 ...43.5 psi | |
分辨率 | 1)0.1 mbar/0.0015 psi 2) 1 mbar/0.015 psi | |
測(cè)試精度 | 1)±0.5 mbar/0.007 psi or 1%***2) ±1%** | |
測(cè)試重復(fù)性 | 1)±0.5 mbar/0.007 psi or 1%***2) ±1%** | |
輸出接口 | RS232端口 | |
符合標(biāo)準(zhǔn) | ASTM F-1140, F-2054, F-2095, F-2096, 21 CFR Part 11, ISO 11607 |
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